아목시실린 클라 불라 네이트 칼륨 정제 (2 : 1)
1, 상부 호흡기 감염 : 부비동염, 편도선염, 인두염 등.
2, 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 농양 및 기관지 확장증 감염.
3, 요로 감염 : 방광염, 요도염, 신우 신염, 전립선 염, 골반 염증성 질환, Neisseria 임질 요로 감염 및 연한 가래.
4, 피부 및 연조직 감염 : 가래, 농양, 봉와직염, 상처 감염, 복강 내 패혈증.
5, 다른 감염 : 중이염, 골수염, 패혈증, 복막염 및 수술 후 감염.
제품 세부 사항
표시
1, 상부 호흡기 감염 : 부비동염, 편도선염, 인두염 등. 2, 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 농양 및 기관지 확장증 감염. 3, 요로 감염 : 방광염, 요도염, 신우 신염, 전립선 염, 골반 염증성 질환, Neisseria 임질 요로 감염 및 연한 가래. 4, 피부 및 연조직 감염 : 가래, 농양, 봉와직염, 상처 감염, 복강 내 패혈증. 5, 다른 감염 : 중이염, 골수염, 패혈증, 복막염 및 수술 후 감염.
임상 약리학
이 제품은 아목시실린과 클라 불라 네이트 칼륨의 조합이며, 아목시실린은 광범위한 항균성 페니실린 항생제이며, 칼륨 클라 불라 네이트 자체는 약한 항균 활성을 갖지만 강한 스펙트럼 β- 락타 마제 억제가 있습니다. 이 둘의 조합은 β- 락타 마제 가수 분해로부터 아목시실린을 보호 할 수있다. 이 제품의 항균 스펙트럼은 아목시실린의 항균 스펙트럼과 동일하며 확장되었습니다. 포도상 구균, 포도상 구균 표피, 응고 효소 음성 포도상 구균 및 장구균의 생성에 좋은 영향을 미칩니다. 또한 β-lactamase, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis 등을 생산하는 특정 Enterobacteriaceae 박테리아에 대한 우수한 항균 활성을 가지고 있습니다.
사용법과 복용량
구두. 12 세 이상의 성인과 어린이는 하루에 3 번씩 한 번에 1 정씩 복용합니다. 심각한 감염의 경우 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 연속 치료 기간은 재검사없이 14 일을 초과하지 않습니다.
정립
태블릿
사양
0.375 g (아목시실린 0.25 g 및 클라 불란 산 0.125 g).
사용 설명서
승인 날짜 :
개정일 : 2012 년 10 월 1 일
2015 년 8 월 14 일 (보조 신청 승인)
2015 년 12 월 1 일 (2015 약전)
Amoxicillin Clavulanate Potassium Tablet 지침
지시 사항을주의 깊게 읽고 의사의 지시에 따라 사용하십시오.
[약의 이름]
일반적인 이름 : Amoxicillin Clavulanate 칼륨 정제
영어 이름 : Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
중국어 병음 : Amoxilin Kelaweisuanjia Pian
[성분]이 제품은 화합물 조제 물이며 성분은 정제당 0.25 g의 아목시실린 및 0.125 g의 클라 불란 산입니다.
【속성】 본 제품은 코팅 제거 후 흰색에서 옅은 노란색의 필름 코팅 정제입니다.
[표시]
이 제품은 다음과 같은 민감한 박테리아로 인한 다양한 감염에 적합합니다.
1, 상부 호흡기 감염 : 부비동염, 편도선염, 인두염 등.
2, 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 농양 및 기관지 확장증 감염.
3, 요로 감염 : 방광염, 요도염, 신우 신염, 전립선 염, 골반 염증성 질환, Neisseria 임질 요로 감염 및 연한 가래.
4, 피부 및 연조직 감염 : 가래, 농양, 봉와직염, 상처 감염, 복강 내 패혈증.
5, 다른 감염 : 중이염, 골수염, 패혈증, 복막염 및 수술 후 감염.
[사양] 0.375 g (아목시실린 0.25 g 및 클라 불란 산 0.125 g).
[사용법과 복용량]
구두. 12 세 이상의 성인과 어린이는 하루에 3 번씩 한 번에 1 정씩 복용합니다. 심각한 감염의 경우 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다. 연속 치료 기간은 재검사없이 14 일을 초과하지 않습니다.
【이상 반응】
1, 설사, 구역 및 구토와 같은 일반적인 위장 반응.
2, 발진, 특히 전염성 단핵구증에 걸리기 쉽습니다.
3, 눈에 보이는 아나필락시스 쇼크, 약물 열 및 천식.
4, 때때로 칸디다 또는 약물 내성 박테리아에 의한 혈청 아미노 트랜스퍼 라제, 호산구 증가증, 백혈구 감소증 및 이중 감염 증가.
[금기]
페니실린 피부 검사 양성 반응자,이 제품에 알레르기가있는 사람 및 기타 페니실린 약물 및 전염성 단핵구증 환자는 금지됩니다.
【주의 사항】
1. 환자는 제품을 시작하기 전에 먼저 페니실린 피부 검사를 수행해야합니다.
2, 세 팔로 스포린에 알레르기가있는 사람과 천식, 습진, 건초열, 두드러기 및 심한 간 기능 장애와 같은 알레르기 질환의 병력이있는 사람들은주의해서 사용해야합니다.
3.이 제품과 다른 페니실린과 세 팔로 스포린 사이에는 교차 알레르기가 있습니다. 알레르기 반응이 발생하면 즉시 제품을 멈추고 적절한 조치를 취하십시오.
4.이 제품과 암피실린은 다른 페니실린 및 세 팔로 스포린과의 완전한 교차 저항 및 교차 저항을 가지고 있습니다.
5, 신장 기능 장애는 혈장 크레아티닌 청소율 조정 또는 투약 기간을 기반으로해야합니다. 혈액 투석은이 제품에서 아목시실린의 혈중 농도에 영향을 줄 수 있으므로 혈액 투석 과정과 마지막 에이 제품을 추가해야합니다 1 타임즈.
6. 매독이 의심되는 임질 환자의 경우,이 제품을 사용하기 전에 암시 야 검사를 수행해야하며 혈청 검사는 한 달에 한 번 이상 최소 4 개월 동안 수행해야합니다.
7, 심각한 간 기능 저하는주의해서 사용해야합니다. 이 제품의 장기 또는 대량 복용량은 간, 신장, 조혈 시스템 기능 및 혈청 칼륨 또는 나트륨이 있는지 정기적으로 확인해야합니다.
8. 실험실 테스트 지표와의 간섭 : (1) 황산구리 방법 소변 검사는 위양성 일 수 있지만 포도당 효소 검사 방법은 영향을받지 않습니다. (2) 혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 또는 아스파 테이트가 만들어 질 수 있습니다. 아미노 트랜스퍼 라제 분석이 상승된다.
[임산부와 수유부]
1.이 제품은 태반을 통과 할 수 있으며, 코드의 혈액 농도는 모체 혈액 농도의 1/4 ~ 1/3이므로 임산부는 금지됩니다.
2, 제품은 모유로 분비 될 수 있으며,주의 과민성 유아 설사, 발진, 속 칸디다 감염되므로 수유부가 발생하거나 모유 수유 약물 치료를 중단 할 수 있습니다.
[아동 약물] 12 세 이상의 어린이는 [사용법 및 복용량]을 참조하십시오. 12 세 미만의 어린이의 안전 및 효과는 확립되지 않았습니다.
[노인 사용] 노인 환자는 신장 기능에 따라 복용량 또는 약물 간격을 조정해야합니다.
[약물 상호 작용]
1. 아스피린, 인도 메타 신, 페닐 부타 존 및 설파제는 신장 세관에서이 제품의 배설을 감소시켜이 제품의 혈중 농도를 증가시켜 혈액 제거 반감기 (t1 / 2b)를 연장하며 독성을 증가시킬 수 있습니다. .
2.이 제품을 알로퓨리놀과 함께 사용하면 발진 발생률이 크게 높아 지므로 피해야합니다.
3.이 제품은 disulfiram과 같은 아세트 알데히드 탈수소 효소 억제제와 함께 사용해서는 안됩니다.
4.이 제품을 세균성 수막염을 위해 클로람페니콜과 병용하면 장기 후유증의 발생률이 두 가지를 단독으로 사용할 때보 다 높습니다.
5,이 제품은 에스트로겐 대사를 자극하거나 장 간 순환을 감소시켜 경구 피임제의 효과를 줄일 수 있습니다.
6, 클로람페니콜, 에리스로 마이신, 테트라 사이클린 및 기타 항생제 및 설파제 및 기타 항균제는이 제품의 살균 작용을 방해 할 수 있으므로, 특히 수막염 또는 심하게 필요한 살균제 치료에서이 제품과 병용해서는 안됩니다.
7,이 제품은 와파린의 역할을 강화할 수 있습니다.
8. 아미노 글리코 시드 항생제는 일반적으로 하위 억제 농도에서 Enterococcus faecalis에 대한이 제품의 시험 관내 살균 효과를 향상시킵니다.
9, 위장관 에서이 제품의 흡수는 음식의 영향을받지 않기 때문에 공복시 또는 식사 후에 섭취 할 수 있으며 우유와 다른 음식과 함께 제공 될 수 있습니다. 음식과 함께 위장 반응을 줄일 수 있습니다.
[약물 과다 복용]이 실험은 수행되지 않았으며 신뢰할만한 참고 문헌이 없습니다.
【약리학 및 독성학】
이 제품은 아목시실린과 클라 불라 네이트 칼륨의 조합이며, 아목시실린은 광범위한 항균성 페니실린 항생제이며, 칼륨 클라 불라 네이트 자체는 약한 항균 활성을 갖지만 강한 스펙트럼 β- 락타 마제 억제가 있습니다. 이 둘의 조합은 β- 락타 마제 가수 분해로부터 아목시실린을 보호 할 수있다.
이 제품의 항균 스펙트럼은 아목시실린의 항균 스펙트럼과 동일하며 확장되었습니다. 포도상 구균, 포도상 구균 표피, 응고 효소 음성 포도상 구균 및 장구균의 생성에 좋은 영향을 미칩니다. 또한 β-lactamase, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis 등을 생산하는 특정 Enterobacteriaceae 박테리아에 대한 우수한 항균 활성을 가지고 있습니다. 이 제품은 메 티오 실린 내성 황색 포도상 구균 및 Enterobacter와 같은 염색체 매개 I 형 효소 인 Enterobacteriaceae 및 Pseudomonas에는 영향을 미치지 않습니다.
[약동학]
이 제품은 위산에 안정적이며 경구 흡수가 좋으며 음식은이 제품의 흡수에 명백한 영향을 미치지 않습니다. 5.6mg / L. 대해서, 1.5 시간 동안 375 mg의 (250 mg을 아목시실린 및 클라 불란 산 125 mg)을, 아목시실린 피크 혈장 농도 (Cmax는) 경구 투여 금식 혈액 제거 반감기 (t1 / 2b)는 약 1 시간입니다. 8 시간 소변 배출율은 50 % 내지 78 %였다. 클라 불란 산의 약동학 적 파라미터는 단일 용도와 동일하다. 클라 불란 산 125mg의 경구 투여 후 정상인에서 클라 불란 산의 피크 농도 (Cmax)는 약 3.4mg / L이다. 단백질 결합 속도는 22 % 내지 30 %이다. 혈액 제거 반감기 (t1 / 2b)는 0.76 내지 1.4 시간이고, 8 시간 소변 배출 속도는 약 46 %였다. 경구 투여의 생체 이용률은 각각 97 % 및 75 %였다.
[보관] 서늘하고 어두운 곳 (20 ° C 이하)에 밀봉하여 보관하십시오.
[포장] 플라스틱 병, 10 조각 / 병; 14 조각 / 병; 15 조각 / 병; 21 조각 / 병.
[유효 기간] 24 개월.
[실행 표준] "중국 약전"2015 년판 2
[승인 번호] National Medicine Zhunzi H20053424.
[제조업체]
회사 명 : Lunan Beite Pharmaceutical Co., Ltd.
생산 주소 : 산 동성 린이시 음 que 산로 243 호
우편 번호 : 276006
전화 번호 : 0539-8336336 (판매) 0539-8336337 (품질 관리 부서)
팩스 번호 : 0539-8336029 (판매) 0539-8336338 (품질 파이프 부서)
웹 사이트 : www.LUNAN.com.cn
24 시간 고객 서비스 핫라인 : 400-0539-310
