라 타노 프로스트 안약
표시
안구 내 압력을 낮추기 위해 개방 각 녹내장 및 안구 고혈압 환자에게 적합하며, 다른 안구 내 안압 약물 또는 열악한 효능을 견딜 수 없다 (다중 측정은 목표 안압 감소 표준을 충족시킬 수 없음).
임상 약리학
라 타노 프로스트는 선택적 F2a 수용체 작용제 인 신규 한 페닐-치환 된 프로필 에스테르 프로스타글란딘 F2a이다. 이 제품은 이소 프로필 에스테르 형태의 전제입니다. 그것은 각막을 통해 흡수되고 에스테라아제의 작용에 의해 생물학적 활성 유리 산으로 가수 분해되어 안압을 감소시키기 위해 수성 체액의 공막 색소 유출을 증가시킨다. 이 제품은 또한 녹내장 환자가 일반적으로 안구 trabecular 구조 화면을 차단하게 할 수 있습니다.
사용법과 복용량
점안약은 하루에 한 번, 한 번에 한 방울 씩 밤에 눈에 빠지는 것이 가장 좋습니다.
정립
안약
사양
2.5 ml : 0.125 mg.
사용 설명서
승인 날짜 : 2007 년 5 월 16 일
수정 된 날짜 :
라 타노 프로스트 안약 지침
지침을주의 깊게 읽고 의사의 지시에 따라 승인 날짜를 사용하십시오.
【약물 이름】
일반적인 이름 : 라 타노 프로스트 안약
영어 이름 : Latanoprost Eye Drops
중국어 병음 : Latanqianliesu Diyanye
[성분] 라 타노 프로스트.
화학명 : Z-7-[(1R, 2R, 3R, 5S) -3,5- 디 하이드 록시 -2-[(3R) -3- 하이드 록시 -5- 페닐 펜틸] 사이클로 펜틸] -5- 이소 부티르산 이소 프로필 에스테르.
화학 구조 :
분자식 : C26H40O5
분자량 : 432.58
【속성】이 제품은 무색 또는 거의 무색의 투명한 액체입니다.
[표시]
안구 내 압력을 낮추기 위해 개방 각 녹내장 및 안구 고혈압 환자에게 적합하며, 다른 안구 내 안압 약물 또는 열악한 효능을 견딜 수 없다 (다중 측정은 목표 안압 감소 표준을 충족시킬 수 없음).
[사양] 2.5ml : 0.125mg.
[용도 및 복용량] 하루에 한 번, 한 번에 한 방울 씩 안약을 떨어 뜨리면 밤에는 안약에 빠지는 것이 가장 좋습니다.
【이상 반응】
이 제품은 일반적으로 내약성이 뛰어나고 때때로 시야가 흐려지고, 타는듯한 통증, 찌르기, 결막 충혈, 일시적인 점상 각막 침식 및 이물질 감각입니다. 일부 환자는 속눈썹 (길이, 밀도, 색, 방향), 눈꺼풀의 어두움 및 홍채의 갈색 색소 변화 (6 개월 후 7 %, 12 개월 후 16 %)를 경험합니다. 녹색-갈색, 청-갈색-갈색 또는 황-갈색 홍채를 가진 사람들에게는 색소 침착이 더 일반적이며 순수한 청색, 청회색 또는 녹색 홍채를 가진 사람들에게는 드물게 나타납니다. 이것은 멜라닌 형성의 자극으로 인해 발생하며 약물 중단 후 진행을 멈출 수는 있지만 색소 침착은 되돌릴 수 없습니다.
[금기]
그것은 매우 민감한 라 타노 프로스트, 벤즈 알 코늄 클로라이드 및 다른 성분들에서 금지되어 있습니다.
임신, 수유, 심한 천식 또는 염증성 및 고혈압 눈 기간 동안의 환자는 금지됩니다.
【주의 사항】
1이 제품은 색소 침착을 일으킬 수 있으며, 가장 자주보고되는 변화는 홍채 및 눈꺼풀의 색소 침착을 증가시키고, 속눈썹의 색소 침착 및 성장을 증가시키는 것이며, 이러한 변화는 영구적입니다.
2 임신 중, 수유, 심한 천식 또는 눈의 염증성 눈, 환자는 금지되며 어린이는 권장하지 않습니다.
3이 제품은 녹내장 또는 선천성 녹내장, 색소 녹내장 및 가성 녹내장 녹내장의 치료에는 적합하지 않습니다.
4이 제품은 다른 항-글라 코마 약물과 시너지 효과가 있으므로 다른 안약은 5 분 이상 사용해야합니다.
5 콘택트 렌즈를 착용하면 먼저 렌즈를 제거하고 렌즈를 착용하기 전에 약을 15 분 동안 떨어 뜨려야합니다.
6 약 복용을 잊어 버린 경우에는 즉시 약을 복용해야하며, 정기적으로 사용하는 경우 다음 번에 약을 두 번 주문하지 마십시오.
[임산부 및 수유부] 임신, 수유부 금지.
[아동 약물]이 실험은 수행되지 않았으며 신뢰할만한 참고 자료는 없습니다.
[노인 사용] 안전성과 효과는 성인과 다르지 않으며 임상 용량에 사용할 수 있습니다.
[약물 상호 작용]
이 제품은 다른 항-글라 코마 약물과 시너지 효과가 있으므로 다른 점안액은 최소한 5 분 간격으로 사용해야합니다.
【약물 과다 복용】
과다 복용, 눈 자극, 결막 및 주변 조직 부종 외에도 나머지는 명확하지 않습니다. 약물이 과다 복용으로 밝혀지면 질병에 대처하십시오.
【약리학 및 독성학】
작용 메커니즘 : 라 타노 프로스트는 선택적 F2a 수용체 작용제 인 신규 한 페닐-치환 된 프로필 에스테르 프로스타글란딘 F2a이다. 이 제품은 이소 프로필 에스테르 형태의 전제입니다. 그것은 각막을 통해 흡수되고 에스테라아제의 작용에 의해 생물학적 활성 유리 산으로 가수 분해되어 안압을 감소시키기 위해 수성 체액의 공막 색소 유출을 증가시킨다. 이 제품은 또한 녹내장 환자가 일반적으로 안구 trabecular 구조 화면을 차단하게 할 수 있습니다.
발암 성, 변이원성 및 생존 :이 제품은 박테리아, 마우스 림프종 세포 및 소핵 검사에서 변이원성 영향이 없습니다.
인간 림프구 실험에서 제품에는 염색체 이상이 있습니다.
마우스 및 랫트를 20-24 개월 동안 170 μg / kg / d (인간 사용 최대 용량의 약 2800 배)로 경구 투여하였고, 발암 효과는 관찰되지 않았다.
쥐의 생체 내 및 시험관 내 연구에 따르면이 제품은 DNA 합성을 방해하지 않는 것으로 나타 났으며, 동물 연구에 따르면이 제품은 남성과 여성의 생존에 영향을 미치지 않습니다.
최기형성 효과 : 토끼 임신 테스트는이 제품의 양이 인체의 최대 복용량보다 80 배 높을 때 4/16 암컷 토끼가 사산 한 것으로 나타 났으며, 토끼 배아가없는 독성의 복용량은 인체의 최대 복용량의 15 배인 것으로 추정됩니다. 이 연구는 적절한 통제력이 없기 때문에 임산부에서는 수행되지 않았습니다. 임신 여성은이 제품을 사용할 때 장단점을 고려해야합니다.
[약동학]
이 제품은 각막의 유리 산으로 가수 분해되며,이 유리 산은 각막 밖으로 퍼져 수성 액에 들어가 약 2 시간 안에 최고치에 도달 할 수 있습니다. 3 ~ 4 시간 후 안압이 감소하기 시작하여 8 ~ 12 시간에 최대 감소에 도달하였고 24 시간 후에 안압이 증가하지 않았다. 약물은 흘러 나와 약 2 시간의 반감기를 가지면서 배설됩니다. 전신 흡수는 결막 또는 점막을 통해 생성되며, 흡수 된 약물은 주로 혈액 순환 시스템에서 배설되며, 간에서 대사 된 후 소변에서 주로 배설됩니다.
[보관] 개봉하기 전에 2 ° C ~ 8 ° C에서 보관하고 빛을 피하십시오. 개봉 후 25 ° C 이하의 실온에서 보관할 수 있습니다.
[포장] 플라스틱 병, 1 병 / 상자.
[유효 기간] 24 개월 동안 잠정적으로.
[실행 표준] 국가 식품 의약 국 국가 약물 표준 YBH09872004.
[승인 번호] National Drug Standard H20044234.
[제조업체]
회사 명 : Lunan Beite Pharmaceutical Co., Ltd.
생산 주소 : 산 동성 린이시 음 que 산로 243 호
우편 번호 : 276006
전화 번호 : 0539-8336336 (판매) 0539-8336337 (품질 파이프 부서)
팩스 번호 : 0539-8336029 (판매) 0539-8336338 (품질 파이프 부서)
웹 사이트 : www.LUNAN.com.cn
24 시간 고객 서비스 핫라인 : 400-0539-310
