주 사용 아목시실린 나트륨, 클라 불란 산 칼륨

β- 락타 마제를 생성하는 민감한 박테리아에 의해 발생하는 다음 감염 : 1. 상부기도 감염 : 부비동염, 편도선염, 인두염. 2, 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 농양 및 기관지 확장증 감염. 3, 요로 감염 : 방광염, 요도염, 신우 신염, 전립선 염, 골반 염증성 질환, Neisseria 임질 요로 감염. 4, 피부 및 연조직 감염 : 가래, 농양, 봉와직염, 상처 감염 등 5, 다른 감염 : 중이염, 골수염, 패혈증, 복막염 및 수술 후 감염.

제품 세부 사항

표시

β- 락타 마제를 생성하는 민감한 박테리아에 의해 발생하는 다음 감염 : 1. 상부기도 감염 : 부비동염, 편도선염, 인두염. 2, 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 농양 및 기관지 확장증 감염. 3, 요로 감염 : 방광염, 요도염, 신우 신염, 전립선 염, 골반 염증성 질환, Neisseria 임질 요로 감염. 4, 피부 및 연조직 감염 : 가래, 농양, 봉와직염, 상처 감염 등 5, 다른 감염 : 중이염, 골수염, 패혈증, 복막염 및 수술 후 감염.

임상 약리학

이 제품은 아목시실린 나트륨과 칼륨 클라 불라 네이트의 조합입니다. 아목시실린은 넓은 범위의 페니실린 항생제로 칼륨 클라 불라 네이트 자체는 약한 항균 활성을 갖지만 강한 스펙트럼 β- 락타 마제 억제 효과를 지니고 있으며, 함께 β- 락탐으로부터 아목시실린을 보호 할 수 있습니다. 효소 가수 분해. 이 제품의 항균 스펙트럼은 아목시실린과 동일하며 포도상 구균, 포도상 구균 표피, 응고 효소 음성 포도상 구균 및 장구균의 생성에 좋은 영향을 미칩니다. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis 등도 우수한 항균력을 가지고 있습니다. 이 제품은 메 티오 실린 내성 황색 포도상 구균 및 Enterobacter와 같은 염색체 매개 I 형 효소 인 Enterobacteriaceae 및 Pseudomonas에는 영향을 미치지 않습니다.

사용법과 복용량

정맥 주사. 이 제품은 성인과 12 세 이상 어린이의 경우 1.2g, 3 개월부터 12 세까지의 어린이 1 명당 30g으로 50 ~ 100ml의 일반 식염수 (신생아를 줄여야 함)에 녹여 매일 30 분 동안 정맥 주사 ~ 3 번 치료 과정은 일반적으로 7-14 일입니다.

정립

파우더 니들

사양

1.2g (아목시실린 1g 및 클라 불란 산 0.2g)

사용 설명서

승인 날짜 : 2007 년 5 월 8 일

개정일 : 2008 년 3 월 3 일 2009 년 7 월 1 일

2010 년 10 월 1 일 2012 년 10 월 1 일 2015 년 12 월 1 일

아목시실린 나트륨 클라 불라 네이트 칼륨 주입 지침

지시 사항을주의 깊게 읽고 의사의 지시에 따라 사용하십시오.

[약의 이름]

일반 이름 : 주 사용 아목시실린 나트륨, 클라 불란 산 칼륨

영어 이름 :Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection

병음 : Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia

[성분] 본 제품은 화합물 제제이며, 그 조성은 아목시실린 1g 및 클라 불란 산 0.2g이다.

【속성】 본 제품은 백색 또는 회백색 분말입니다.

[표시] β- 락타 마제를 생성하는 민감한 박테리아로 인한 다음 감염 :

1, 상부 호흡기 감염 : 부비동염, 편도선염, 인두염.

2, 호흡기 감염 : 급성 기관지염, 만성 기관지염의 급성 악화, 폐렴, 농양 및 기관지 확장증 감염.

3, 요로 감염 : 방광염, 요도염, 신우 신염, 전립선 염, 골반 염증성 질환, Neisseria 임질 요로 감염.

4, 피부 및 연조직 감염 : 가래, 농양, 봉와직염, 상처 감염 등

5, 다른 감염 : 중이염, 골수염, 패혈증, 복막염 및 수술 후 감염.

[사양] 1.2g (아목시실린 1g 및 클라 불란 산 0.2g)

[사용 및 용량] 정맥 주사.

이 제품은 성인과 12 세 이상 어린이의 경우 1.2g, 3 개월부터 12 세까지의 어린이 1 명당 30g으로 50 ~ 100ml의 일반 식염수 (신생아를 줄여야 함)에 녹여 매일 30 분 동안 정맥 주사 ~ 3 번 치료 과정은 일반적으로 7-14 일입니다.

[이상 반응] 부작용의 발생률은 아목시실린과 유사하며 관찰 된 부작용은 다음과 같습니다.

1, 소수의 환자는 메스꺼움, 구토, 설사, 연변, 식욕 상실, 헛배 부름 및 기타 위장 반응을 볼 수 있으며 증상 치료 후에도 계속 투여 될 수 있습니다.

2, 때로는 두드러기 및 발진 (특히 전염성 단핵구증이 발생하기 쉬운)이 발생하면이 제품의 사용을 중단하고 질병을 치료해야합니다.

3, 눈에 보이는 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 약물 열 및 천식.

4, 때때로 증가 된 혈청 아미노 트랜스퍼 라제, 상승 된 요소 질소, 일시적 폐쇄성 황달, 낮은 프로트롬빈 혈증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증 및 칸디다 또는 약물 내성 박테리아에 의한 이중 감염 .

도 5에 나타난 바와 같이, 문헌은 주사 부위에 정맥염을 앓고있는 개별 환자가보고되었다.

[금기]

페니실린 피부 검사 양성 반응자,이 제품에 알레르기가있는 사람 및 기타 페니실린 약물 및 전염성 단핵구증 환자는 금지됩니다.

【주의 사항】

1. 페니실린 피부 검사는 환자가 제품 사용을 시작하기 전에 수행해야합니다.

2, 세 팔로 스포린에 알레르기가있는 사람, 심한 간 기능 장애, 중등도 및 심각한 신장 기능 장애 및 천식, 습진, 건초열, 두드러기 등과 같은 알레르기 질환의 병력이있는 사람.

3.이 제품과 다른 페니실린과 세 팔로 스포린 사이에는 교차 알레르기가 있습니다. 알레르기 반응이 발생하면 즉시 제품을 중단하고 적절한 조치를 취해야합니다.

4.이 제품과 암피실린은 다른 페니실린 및 세 팔로 스포린과의 완전한 교차 저항 및 교차 저항을 가지고 있습니다.

5, 신장 기능 장애는 혈장 크레아티닌 클리어런스 또는 투약 기간에 따라 조정해야합니다. 혈액 투석은이 제품에서 아목시실린의 혈중 농도에 영향을 줄 수 있으므로이 제품은 혈액 투석 중 및 말미에 추가해야합니다 1 타임즈.

6. 매독이 의심되는 임질 환자의 경우,이 제품을 사용하기 전에 암시 야 검사를 수행해야하며 혈청 검사는 한 달에 한 번 이상 최소 4 개월 동안 수행해야합니다.

7,이 제품의 장기 또는 고용량 사용은 정기적으로 간, 신장, 조혈 시스템 기능을 검사하고 혈청 칼륨 또는 나트륨을 테스트해야합니다.

8, 실험실 테스트 지표와의 간섭 : 1 황산구리 방법 소변 검사는 거짓 양성 일 수 있지만 포도당 효소 시험 방법은 영향을받지 않습니다 .2 혈청 알라닌 아미노 전이 효소 또는 아스 파르 테이트 아미노 전이 효소를 결정할 수 있습니다 가치가 상승합니다.

9.이 제품은 용해 후 즉시 투여해야하며 남은 액체는 폐기해야하며 재사용 할 수 없습니다. 이 제품의 준비된 용액은 냉동 보관할 수 없습니다.

10,이 제품은 근육 주사에 적합하지 않습니다.

11.이 제품은 포도당, 덱스 트란 또는 산성 탄산염을 함유 한 용액의 안정성을 감소 시키므로,이 제품은 상기 물질을 함유 한 용액과 혼합 될 수 없습니다.

12.이 제품 용액은 혈액 제제, 단백질 함유 액체 (예 : 가수 분해 단백질)와 혼합하거나 정맥 내 지질 에멀젼과 혼합해서는 안됩니다.

도 13에 도시 된 바와 같이,이 제품은 시험 관내에서 아미노 글리코 시드 항생제와 혼합 될 수 없다.

[임산부와 수유부]

1,이 제품은 태반을 통과 할 수 있으며, 코드의 혈액 농도는 모체 혈액 농도의 1/4 ~ 1/3이므로 임산부는 금지됩니다.

2,이 제품은 모유로 분비 될 수 있으며, 아기의 감작을 일으킬 수 있으며 설사, 발진, 칸디다 감염 등을 일으킬 수 있으므로 모유 수유가 중단되는 동안주의하거나 약물 치료를하는 여성을 수유합니다.

[아동 약물] [사용 및 복용량]을 참조하십시오.

[노인 사용] 노인 환자는 신장 기능에 따라 복용량 또는 약물 간격을 조정해야합니다.

[약물 상호 작용]

1, 아스피린, 인도 메타 신, 페닐 부타 존, 설파제는 신장 세관에서이 제품의 배설을 감소시켜이 제품의 혈중 농도를 높이고 혈액 제거 반감기 (t1 / 2β)를 연장 할 수 있으며 독성도 증가 할 수 있습니다 .

2.이 제품을 알로퓨리놀과 함께 사용하면 발진 발생률이 크게 높아 지므로 피해야합니다.

3.이 제품은 disulfiram과 같은 아세트 알데히드 탈수소 효소 억제제와 함께 사용해서는 안됩니다.

4.이 제품을 세균성 수막염을 위해 클로람페니콜과 병용하면 장기 후유증의 발생률이 두 가지를 단독으로 사용할 때보 다 높습니다.

5,이 제품은 에스트로겐 대사를 자극하거나 장 간 순환을 감소시켜 경구 피임제의 효과를 줄일 수 있습니다.

6, 클로람페니콜, 에리스로 마이신, 테트라 사이클린 및 기타 항생제 및 설파제 및 기타 항균제는이 제품의 살균 작용을 방해 할 수 있으므로, 특히 수막염 또는 심하게 필요한 살균제 치료에서이 제품과 병용해서는 안됩니다.

7,이 제품은 와파린의 역할을 강화할 수 있습니다.

8. 아미노 글리코 시드 항생제는 일반적으로 하위 억제 농도에서 Enterococcus faecalis에 대한이 제품의 시험 관내 살균 효과를 향상시킵니다.

[약물 과다 복용]이 실험은 수행되지 않았으며 신뢰할만한 참고 문헌이 없습니다.

【약리학 및 독성학】

이 제품은 아목시실린 나트륨과 칼륨 클라 불라 네이트의 조합입니다. 아목시실린은 넓은 범위의 페니실린 항생제로 칼륨 클라 불라 네이트 자체는 약한 항균 활성을 갖지만 강한 스펙트럼 β- 락타 마제 억제 효과를 지니고 있으며, 함께 β- 락탐으로부터 아목시실린을 보호 할 수 있습니다. 효소 가수 분해.

이 제품의 항균 스펙트럼은 아목시실린과 동일하며 포도상 구균, 포도상 구균 표피, 응고 효소 음성 포도상 구균 및 장구균의 생성에 좋은 영향을 미칩니다. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis 등도 우수한 항균력을 가지고 있습니다. 이 제품은 메 티오 실린 내성 황색 포도상 구균 및 Enterobacter와 같은 염색체 매개 I 형 효소 인 Enterobacteriaceae 및 Pseudomonas에는 영향을 미치지 않습니다.

[약동학]

이 생성물 1.2 g (아목시실린 1.0 g 및 클라 불란 산 0.2 g 함유)을 정맥 내로 투여하고, 아목시실린 및 클라 불란 산은 즉시 피크 혈장 농도 (Cmax)에 도달 하였다. 약물 동력학은 2 구획 개방형 모델과 일치하였으며, 아목시실린의 혈액 소거 반감기 (t1 / 2β)는 1.03 ± 0.11 시간이고, 클라 불란 산의 혈액 소거 반감기 (t1 / 2β)는 0.838 ± 0.04 시간이었다. 두 약물 모두 혈청 단백질 결합률이 낮고, 생성물의 유리 상태의 약 70 %가 혈청에 존재하고, 아목시실린 및 클라 불란 산은 높은 농도, 8 시간의 소변 배출 속도로 소변에서 배출됩니다 아목시실린은 약 60 %이고 클라 불란 산은 약 50 %이다.

[보관] 서늘하고 어두운 곳 (20 ° C 이하)에 밀봉하여 보관하십시오.

[패키지] 항생제 유리 병. 10 병 / 상자.

[유효 기간] 24 개월

[실행 표준] "중국 약전"2015 년판 2

[승인 번호] National Drug Standard H20054159

[제조업체]

회사 명 : Lunan Beite Pharmaceutical Co., Ltd.

생산 주소 : 산 동성 린이시 음 que 산로 243 호

우편 번호 : 276006

전화 번호 : 0539-8336336 (판매) 8336337 (품질 관리 부서)

팩스 번호 : 0539-8336029 (판매) 8336338 (품질 관리 부서)

웹 사이트 : www.LUNAN.com.cn

24 시간 고객 서비스 핫라인 : 400-0539-310