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케토 롤라 트로 메타 민 주사

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제품 상세 정보

케토 롤라 트로 메타 민 주사


표시

이 제품은 오피오이드 진통제가 필요한 급성 및 중증 통증의 단기 치료에 적합하며, 일반적으로 수술 후 진통제에 사용되며 경증 또는 만성 통증의 치료에는 적합하지 않습니다.


임상 약리학

Ketorolatrid tromethamine은 prostaglandin 생합성을 억제하는 비 스테로이드 성 항염증제이며 생물학적 활성은 S 형과 관련이 있습니다. 동물 연구에 따르면 케 토로 락 트로 메타 민은 진통 효과가 있으며 진정제 또는 불안 완화 효과가없는 것으로 나타났습니다.


사용법과 복용량

환자마다 다른 복용량에 따라 의사의 조언을 따르십시오. (자세한 내용은 지침을 참조하십시오)


정립

주입


사양

1 ml : 30 mg.


사용 설명서

승인 날짜 :

개정 날짜 : 2014 년 3 월 26 일

케토 숙시 네이트 트로 메타 민 주사 지침

지시 사항을주의 깊게 읽고 의사의 지시에 따라 사용하십시오.

[약의 이름]

일반적인 이름 : ketorolac tromethamine injection

제품 이름 : Nisson

영어 이름 : Ketorolac Tromethamine Injection

병음 :Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye

[성분] 케 토로 락 트로 메타 민.

화학명 : (±) -5- 벤조일 -2,3- 디 하이드로 -1H- 피 롤라 진 -1- 카복실산 및 2- 아미노 -2- 하이드 록시 메틸 -1,3- 프로판 다이 올 염 (1 : 1 ) 복잡한.

화학 구조 :


Ketorolac Tromethamine Injection(图1)


분자식 : C15H13NO3 · C4H11NO3

분자량 : 376.40

부형제 : 염화나트륨, 에탄올.

【속성】이 제품은 무색 또는 약간 황색의 투명한 액체입니다.

[표시]

이 제품은 오피오이드 진통제가 필요한 급성 및 중증 통증의 단기 치료에 적합하며, 일반적으로 수술 후 진통제에 사용되며 경증 또는 만성 통증의 치료에는 적합하지 않습니다.

[사양] 1ml : 30mg.

[사용법과 복용량]

성인 :이 제품과 경구 케 토로 락 트로 메타 민 제제의 연속 투여 시간은 일반적으로 5 일 미만입니다. 케 토로 락 트로 메타 민의 경구 제제는 케 토로 락 트로 메타 민 주사의 후속 치료에만 사용됩니다. 이 제품의 주입 시간은 15 초 이상입니다. 근육 주사는 천천히 투여되어 근육의 깊은 부분에 주입됩니다. 진통 효과는 정맥 주사 또는 근육 주사 후 30 분 이내에 시작되며, 최대 진통 효과는 1-2 시간 후에 달성되며 진통 효과는 4-6 시간 지속됩니다.

소아 환자 : 2 세에서 16 세 사이의 소아 환자에게 단일 용량 사용에 대한이 제품의 안전성과 효능은 확인되었지만 여러 용량의 소아 환자에 대한 연구 데이터가 부족합니다. 2 세 미만의 어린이에게이 제품의 안전성과 효능은 결정되지 않았습니다.

이 제품은 모르핀 또는 메 페리 딘과 함께 사용하여 오피오이드의 양을 줄일 수 있습니다.

단일 용량 다음 치료 용량은 단일 용량에만 해당됩니다.

성인 환자 : 근육 내 용량 : 65 세 이하 : 60mg 한 번; 65 세 이상, 신장 손상 또는 50kg 미만의 체중 : 30mg. 정맥 내 용량 : 65 세 미만 : 30mg; 65 세 이상, 신장 손상 또는 50kg 미만의 체중 : 15mg.

소아 환자 (2-16 세) : 소아 환자는 단일 용량 만 받고, 용량은 다음과 같습니다 : 근육 내 용량 : 1 mg / kg 한 번, 최대 용량은 30 mg을 초과하지 않습니다. 정맥 용량 : 0.5mg / kg 1 회, 최대 용량은 15mg을 초과하지 않습니다.

성인의 다중 용량 : 정맥 내 또는 근육 내 : 65 세 미만 : 6 시간당 30mg의 정맥 내 주사 또는 근육 내 주사, 120mg을 초과하지 않는 최대 일일 투여 량. 65 세 이상, 신장 손상 또는 50kg (110 파운드) 미만의 체중 : 6mg마다 15mg 정맥 주사 또는 근육 주사를 권장하며 최대 일일 복용량은 60mg 이하입니다.

반동 통증의 경우, 복용량 또는 투여 빈도를 증가시킬 필요가 없습니다. 금기 사항이 없으면 통증을 없애기 위해 저용량의 오피오이드를 동시에 투여하는 것을 고려해야합니다.

【이상 반응】

1.이 제품의 임상 치료 중에 발생할 수있는 합병증으로는 위장 궤양, 출혈, 천공, 수술 후 출혈, 신부전, 알레르기 및 알레르기 반응 및 간 부전이 있습니다.

2. 케토 롤락 트로 메타 민과 관련하여 임상 적으로보고 된 부작용은 다음과 같습니다.

· 발생률이 1 % 이상입니다.

전신 : 부종 (4 %)

심혈관 : 고혈압

피부병 : 가려움증, 발진

위장관 : 구역 (12 %), 소화 불량 (12 %), 위장 통증 (13 %), 설사 (7 %), 변비, 팽만감, 복통, 구토, 구내염

혈액 및 림프계 : 자반

신경계 : 두통 (17 %), 무기력 (6 %), 현기증 (7 %), 발한

주사 부위 통증 : 다중 약물 투여 연구를받은 환자의 2 %에서이 부작용이 발생했습니다.

· 발생률이 1 % 이하입니다.

전신 : 체중 증가, 열, 감염, 약점

심혈관 : 교반, 창백, 실신, 혈관 확장

피부병 : 풍진

위장관 : 위염, 직장 출혈, 탈장, 식욕 부진, 식욕 증가

혈액 및 림프계 : 코피, 빈혈, 호산구 증가증

신경계 : 진전, 악몽, 환각, 행복감, 추골 외 시스템 증상, 현기증, 감각 이상, 우울증, 불면증, 신경질, 구강 건조, 비정상적 사고, 집중력 부족, 운동 과잉 행동, 마비

호흡기 시스템 : 호흡 곤란, 폐부종, 비염, 기침

특별한 느낌 : 비정상적인 맛, 비정상적인 시력, 흐릿한 시력, 이명, 청력 상실

비뇨 생식기 시스템 : 혈뇨, 단백뇨, 빈뇨, 요실금, 다뇨증, 빈번한 배뇨

3, 부적절한 약물 치료 또는 복용량 증가 부작용의 발생률을 증가시킵니다

4. 등재 후 부작용 모니터링 :

전신 : 알레르기 반응, 후두 부종, 혀의 부종, 혈관 부종, 근육통

심혈 관계 : 저혈압, 홍조

피부병 : 라이엘 증후군, 스티븐스-존슨 증후군, 각질 제거 피부염, 황반 발진 발진, 풍진

위장관 : 소화성 궤양, 위장관 출혈, 위장 천공, 검은 대변, 급성 췌장염, 혈우병, 식도염.

혈액 및 림프계 : 수술 후 상처 출혈, 혈소판 수 감소, 백혈구 수 감소

간 : 간염, 간부전, 담낭 황달

신경계 : 경련, 정신병, 무균 성 수막염

호흡기 시스템 : 천식, 기관지 경련

비뇨 생식기 시스템 : 급성 신부전, 늑골 통증 (혈뇨 또는 무 혈증이 있거나없는), 간질 성 신염, 저 나트륨 혈증, 고 칼륨 혈증, 용혈성 요독 증후군.

5. 케 토로 락 트로 메타 민을 사용한 약 10,000 명의 환자에 대한 무작위 배정되지 않은 후속 연구에 따르면, 결과는 복용량과 관련된 심각한 위장관 출혈의 위험이 있음을 보여줍니다 (아래 표 참조). 이 현상은 일일 평균 복용량이 60mg / 일을 초과하는 노인 환자에서 더 흔합니다.

5 일 동안 케 토로 락 트로 메타 민의 정맥 내 또는 근육 내 주사 후 이상 반응 모니터링 표


A. 위장 천공, 궤양 및 출혈이없는 성인 환자

환자 연령

일일 정맥 내 또는 근육 내 총 용량


60mg

60 to 90mg

90 to 120mg

120mg

65 세 미만

0.4%

0.4%

0.9%

4.6%

65 세 이상

1.2%

2.8%

2.2%

7.7%

B. 위장 천공, 궤양 및 출혈이있는 성인 환자

환자 연령

일일 정맥 내 또는 근육 내 총 용량


60mg

60 to 90mg

90 to 120mg

120mg

65 세 미만

2.1%

4.6%

7.8%

15.4%

65 세 이상

4.7%

3.7%

2.8%

25.0%


[금기]

1.이 제품에 알레르기가있는 것으로 알려진 환자.

2. 아스피린 또는 기타 비 스테로이드 성 항염증제를 복용 한 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응이 나타나는 환자.

3. 관상 동맥 우회술 (CABG)에서 수술 전 통증 치료를 비활성화합니다.

4. 비 스테로이드 성 소염제를 사용한 후 위장관 출혈 또는 천공 병력이있는 환자.

5. 활성 소화성 궤양 / 출혈이 있거나 과거에 궤양 / 재발이 재발 한 환자.

6. 심부전이 심한 환자.

【주의 사항】

1. 선택적 COX-2 억제제를 포함한 다른 비 스테로이드 성 항염증제와 병용하지 마십시오.

2. 증상을 조절할 필요성에 따라, 가장 짧은 치료 시간 내에 가장 낮은 유효 용량을 사용하면 부작용을 최소화 할 수 있습니다.

3. 모든 비 스테로이드 성 항염증제로 치료하는 동안 위장관 출혈, 궤양 및 천공에 대한 이상 반응이 발생할 수 있으며 위험은 치명적일 수 있습니다. 이러한 부작용에는 환자가 위장관 이상 반응이 있거나 심각한 위장관 병력이 있는지 여부에 관계없이 경고 증상이 나타날 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 위장병 병력이있는 환자 (궤양 성 대장염, 크론 병)는 상태를 악화시키지 않기 위해 비 스테로이드 성 항염증제를 사용해야합니다. 환자가 위장관 출혈이나 궤양을 위해이 약을 복용하면 약물을 중단해야합니다. 비 스테로이드 성 항염증제, 특히 위장관 출혈 및 천공이있는 노인 환자에서 부작용의 빈도가 증가하면 치명적일 수 있습니다.

4. 최대 3 년 동안 여러 개의 COX-2 선택적 또는 비 선택적 NSAID를 사용한 임상 시험에서이 제품은 심혈관 혈전 부작용, 심근 경색 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 치명적입니다. COX-2 선택적 또는 비 선택적 약물을 포함한 모든 NSAID는 비슷한 위험을 가질 수 있습니다. 심혈관 또는 심혈관 위험 인자를 가진 환자는 더 큰 위험에 처해 있습니다. 이전의 심혈관 증상이 없더라도 의사와 환자는 그러한 사건의 발생에주의해야합니다. 환자에게 심각한 심혈관 안전성의 징후 및 / 또는 징후와 발생시 취해야 할 조치를 알려야합니다.

환자는 흉통, 호흡 곤란, 약점, 언어 모호성과 같은 증상 및 징후에주의를 기울여야하며, 위의 증상 또는 징후가 발생한 후 즉시 의학적 도움을 받아야합니다.

5. 모든 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)와 마찬가지로이 제품은 새로운 고혈압을 유발하거나 기존의 고혈압 증상을 악화시킬 수 있으며,이 중 어느 것이라도 심혈관 질환의 발생률이 증가 할 수 있습니다. 티아 지드 또는 골수 이뇨제를 복용하는 환자에서 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)를 사용하면 이러한 약물의 효능에 영향을 줄 수 있습니다. 이 제품을 포함한 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)는 고혈압 환자에게주의해서 사용해야합니다. 치료 시작 및 치료 전반에 걸쳐 혈압을 면밀히 모니터링해야합니다.

6. 고혈압 및 / 또는 심부전 병력이있는 환자 (유체 보유 및 부종)는주의해서 사용해야합니다.

7.이 제품을 포함한 NSAID는 각질 제거 피부염, Stevens Johnson 증후군 (SJS) 및 독성 표피 괴사 (TEN)와 같은 치명적이고 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 심각한 이벤트는 경고없이 발생할 수 있습니다. 환자에게 심한 피부 반응의 징후와 증상을 알려 주어야하며,이 제품은 피부 발진이나 다른 알레르기 반응 징후가 처음 나타날 때 중단되어야합니다.

[임산부 및 수유부]이 제품은 태반 장벽을 통해 임산부로부터 금지 될 수 있습니다. 양이 매우 적지 만 수유중인 여성은 여전히 금지해야하지만이 제품은 우유에 분비 될 수 있습니다.

[아동 약물]이 제품은 2 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다. 이 제품은 어린이에게 단일 정맥 주사 또는 근육 주사로만 사용되며, 근육 내 용량은 30mg 이하이고 정맥 내 용량은 15mg 이하입니다.

[노인 사용] 노인은 특별한주의를 기울이거나 복용량을 줄여서 사용해야합니다.

[약물 상호 작용]

1.이 제품과 와파린, 디곡신, 살리 실 레이트 및 헤파린의 상호 작용을 확인하는 연구 데이터는 없지만 항응고제를 사용하는 환자는이 제품을 제공 할 때 매우주의해야합니다. 환자는 면밀히 관찰되었다.

2.이 제품의 경구 제제와 빙 슈슈의 조합은 케 토로 락의 클리어런스를 줄이고 케 토로 락의 혈장 농도를 크게 증가시킬 수 있습니다 (총 AUC는 5.4μg / h / ml에서 17.8μg / h / ml로 증가했습니다). 반감기가 약 6.6 시간에서 15.1 시간으로 약 2 배 연장되므로이 제품은 Bingshu와 함께 사용할 수 없습니다.

3. 정상적인 혈액량을 가진 건강한 대상체에서 푸로 세 미드의 이뇨 효과는 약 20 % 감소합니다.

4. 메토트렉세이트와 일부 비 스테로이드 성 항염증제의 동시 투여는 메토트렉세이트의 제거율을 감소시키고 독성을 증가시키는 것으로보고되었다. 그러나, 메토트렉세이트의 제거율에 대한이 제품의 효과는 연구되지 않았다.

프로스타글란딘 합성 억제제는 신장에서 리튬의 클리어런스를 억제하여 혈장 리튬 농도를 증가시키는 것으로보고되었다. 현재,이 제품이 혈장 리튬에 미치는 영향에 대한 연구 데이터는 없지만, 케토 롤락 트로 메타 민의 사용에서 증가 된 혈장 리튬 농도의 발생이보고되었습니다.

6.이 제품은 비 탈분극 성 근육 이완제와 상호 작용하여 무호흡을 유발할 수 있지만 이와 관련하여 공식적인 연구 데이터는 없습니다.

7.이 제품과 ACE 억제제의 조합은 특히 혈액 손실이있는 환자의 경우 신장 손상을 증가시킬 수 있습니다.

8.이 제품을 항간질제 (페니토인, 카바 마제 핀)와 병용하면 간질이 발생할 수 있지만이 가능성은 최소입니다.

9.이 제품은 약물이 신경계 약물 (플루옥세틴, 티 바톨 및 알 프라 졸람)과 병용 될 때 환각을 일으킬 가능성이 있습니다.

10. 수술 후 통증 치료에서이 제품과 모르핀 사이에 부작용이 없지만 동일한 주사기에서이 제품을 모르핀과 혼합하지 마십시오.

11,이 제품이 간 효소를 유도하거나 억제하는지 여부를 입증하기 위해 동물이나 인간의 시험이 없음, 간 효소는 케 토로 락 트로 메타 민 또는 다른 약물의 대사에 영향을 미칩니다.

【약물 과다 복용】

이 제품은 다른 비 스테로이드 성 항염증제와 마찬가지로 무기력, 무기력, 메스꺼움, 구토 및 복부 상부 통증과 같은 일반적인 증상을 유발할 수 있으며, 일반적으로지지 요법으로 제거됩니다. 이 제품을 과도하게 사용하면 위장관 출혈이 발생할 수 있습니다. 고혈압, 급성 신부전, 호흡 억제, 혼수 상태 및 알레르기 반응은 드물게 발생합니다.

이 제품을 과도하게 주사하면 복통과 소화성 궤양이 발생하고 약물을 중단 한 후 정상으로 돌아온 것으로보고되었습니다. 대사성 산증도보고되었습니다. ketorolac tromethamine의 단일 과다 복용은 복통, 메스꺼움, 구토, 천식, 소화성 궤양 및 / 또는 부식성 위염, 신장 기능 장애를 나타내 었으며 약물을 중단 한 후 이러한 증상이 사라졌습니다.

이 제품을 과도하게 사용하는 환자는 증상에 따른지지 치료를 받아야합니다. 해독이 지정되지 않았습니다. 혈액 투석은이 제품을 잘 제거하지 못합니다.

【약리학 및 독성학】

약리 작용

Ketorolatrid tromethamine은 prostaglandin 생합성을 억제하는 비 스테로이드 성 항염증제이며 생물학적 활성은 S 형과 관련이 있습니다. 동물 연구에 따르면 케 토로 락 트로 메타 민은 진통 효과가 있으며 진정제 또는 불안 완화 효과가없는 것으로 나타났습니다.

독성 연구

유전 독성 아 세틴 트로 메타 민 에임스 시험, 추가 프로그램 DNA 합성 및 복구 시험, 양성 돌연변이 시험, 마우스 미세 핵 시험 결과는 음성, 중국 햄스터 난소 세포 염색체 수차 시험 결과는 양성이었다.

생식 독성 수컷 및 암컷 쥐에게 생식력 손상이없는 케 토로 락 트로 메타 민 9 mg / kg (인간 AUC 0.9 배) 및 16 mg / kg (인간 AUC 1.6 배)을 경구 투여했습니다. 토끼 및 래트는 기형 유발 민감성 기간 동안 케 토로 락 트로 메타 민 3.6 mg / kg (인간 AUC 0.37 배) 및 10 mg / kg (인간 AUC 1.0 배)을 경구 투여하였고, 기형 유발 효과는 관찰되지 않았다. 주 산기 기간에 케 토로 락 트로 메타 민 1.5 mg / kg (인간 AUC의 0.14 배)의 경구 투여는 이완을 유발하였고, 새끼의 사망률은 더 높았다.

발암 성 마우스에 연속 18 개월 동안 케 토로 락 트로 메타 민 2 mg / kg / 일을 경구로 투여하고, 래트에 발암 성을 가지지 않고 연속 24 개월 동안 5 mg / kg / 일을 경구로 투여 하였다.

[약동학]

이 제품의 주요 성분 인 ketorolac tromethamine은 levorotatory 및 dextrorotatory 이성질체로 구성된 라 세미 체이며 오른쪽 S (+) 이성질체는 진통 효과가 있습니다.

ketorolac tromethamine의 약동학 적 특성에 대한 비교 연구에 따르면 성인의 경우 구강 및 근육 주사의 생체 이용률은 정맥 주사와 동일합니다. 생체 내, 근육 내 및 정맥 내 생체 내 제거율은 상이한 투여 경로에서 권장 용량의 단일 용량을받은 성인에 대해 변하지 않았다. 이는 성인의 단일 및 다중 경구, 근육 내 및 정맥 내 투여가 선형 약동학 적 프로파일을 가짐을 나타낸다. 복용량을 늘리면 신체의 혈액 농도가 선형 적으로 증가합니다.

흡수 :이 제품의 경구 흡수 속도는 100 %에 도달 할 수 있습니다. 그러나 고지방 음식은이 제품의 경구 흡수에 영향을 줄 수 있으며, 이는 혈장의 피크 농도를 낮추고 피크 시간을 약 1 시간 지연시킵니다. 제산제는이 제품의 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

분포 :이 제품은 흡수 후 혈청 단백질에 대한 결합 속도가 높으며 치료 농도에서 최대 99 %입니다. 이 제품의 단일 용량 투여 후, 최대 분배 부피 (Vβ)는 13 리터입니다.

대사 :이 제품은 주로 간에서 대사됩니다.

배설 :이 제품은 주로 신장에서 배설됩니다; 약물의 약 92 %가 소변으로 신장을 통해 배출되며, 그 중 40 %는 대사 산물, 60 %는 케 토로 락입니다. 대변에서 배설 된 약물의 약 6 %도 있습니다. 연구에 따르면 정상 성인 (n = 37)에서 30mg 케 토로 락 트로 메타 민의 총 제거율은 0.030 (0.017-0.051) L / h / kg 인 것으로 나타났습니다. 케토 롤락 트로 메타 민 L- 이성질체 클리어런스는 덱스 트로 이성질체보다 2 배 빠르며, 클리어런스는 투여 경로와 무관했다. 이것은 왼쪽 및 오른쪽 이성질체의 플라즈마 농도 비율이 시간이 지남에 따라 감소한다는 것을 의미합니다. 신체의 이성질체들 사이에서, 이성질체의 구성은 거의 서로 전환 될 수 없다.

케 토로 락 트로 메타 민 L- 이성질체의 반감기는 약 2.5 시간 (SD ± 0.4)이고, 덱스 트로 이성질체의 반감기는 약 5 시간 (SD ± 1.7)이며, 라 세미 체의 반감기는 5 내지 6 시간이다. 범위 내.

축적 :이 제품은 건강한 사람을 대상으로 테스트 한 결과 (n = 13),이 제품은 5 일간 연속으로 임상 권장 복용량에 따라 6 시간마다 정맥으로 투여되며, 4 차 투여 후 정상 혈액에 도달 할 수 있습니다. 1 일과 5 일 사이에 약물 농도, Cmax에서 유의 한 차이는 없었다.

특수 집단 (연령 환자, 소아, 신부전 또는 간 질환 환자)에서 약물 축적에 대한보고는 없습니다.

특수 인구의 약동학

노인 환자 : 단일 용량 연구 데이터에 따르면, 노인 (65-78 세)의 케토 롤락 트로 메타 민 라 세미 반감기는 젊은 건강한 지원자 (24-35 세)의 반감기가 5-7 시간 더 길다. 두 그룹간에 Cmax의 차이는 거의 없었다.

어린이 : 4-8 세의 어린이 10 명에게는 평균 반감기가 6 시간 (3.5-10 시간) 인 케 토로 락 트로 메타 민 (0.5mg / kg)의 단일 용량이 제공되었습니다. 소아 환자에서 ketorolac의 분포 양과 제거율은 성인의 두 배입니다. 소아 환자에서 케 토로 락 트로 메타 민의 근육 내 주사에 대한 약동학 적 연구는 없다.

신장 불충분 환자 : 단일 용량 연구 데이터에 따르면, 신장 손상 환자에서 케 토로 락 트로 메타 민의 반감기는 6 내지 19 시간이며, 신장 손상 정도는 제품의 반감기를 결정합니다.

간부전 : 간 질환을 가진 7 명의 환자에서 케토 롤락 트로 메타 민의 반감기, AUC 및 Cmax 값은 건강한 지원자에서와 크게 다르지 않았다.

임상 약물 연구

성인 환자 : 일반 수술 (이비인후과, 산부인과 및 개복술) 및 구강 수술 (스마트 추출)에서 중등도 내지 중증의 통증이있는 환자를위한 이중 맹검, 단일 반복, 평행 디자인 근육 주사, 정맥 주사 및 경구 케 토로 락 트로 메타 민의 수술 후 진통 효과를 연구합니다. 대조군은 PCA 펌프를 통해 메 페리 딘 또는 모르핀을 근육 내 또는 정맥 내로 투여 받았다. 결과는 다음과 같습니다.

근육에서 단기 치료, 케 토로 락 트로 메타 민 또는 모르핀을 3 일 동안 근육 주사 (5 일 동안 몇 명의 환자), 케 토산 트로 메타 민 30mg 진통 효과, 모르핀 6mg ~ 12mg 케 토로 락 트로 메타 민 주사 후 첫 시간은 진통 효과를 나타 내기 시작했다. 필요에 따라 케 토로 락 트로 메타 민을 주사 할 때, 30mg 진통 효과는 모르핀 4mg의 1 회 또는 2 회 정맥 내 주사와 동일하다. 그리고 케토 롤락 트로 메타 민은 비교기 메 페리 딘 또는 모르핀보다 작용 지속 시간이 더 깁니다.

케 토로 락 트로 메타 민은 5 일 연속 5 일 동안 임상 적으로 통제 된 임상 시험은 거의 없었습니다. 대부분의 환자는 3 일 이하 만 투여하기 때문입니다. 케 토로 락 트로 메타 민의 정맥 주사의 부작용은 두 투여 경로의 약동학 및 생물학적 동등성 (AUC, 클리어런스, 혈장 반감기)이 유사했기 때문에 근육 내 주사의 부작용과 유사 하였다.

소아 환자 : 소아 환자에서 단일 용량 근육 내 또는 정맥 내 케토 롤락 트로 메타 민은 위약 그룹과 비교하여 아편 유사 진통제의 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 ketorolac이 소아 환자에게 진통 효과가 있음을 확인합니다.

복합 오피오이드의 임상 연구

임상 연구에 따르면 오피오이드와 결합 된 케 토로 락 트로 메타 민은 수술 후 통증 치료에 사용되는 오피오이드의 양을 크게 줄일 수 있으며, 진통 효과의 결합이 더 분명합니다. 이 조합은 오피오이드 합병증이있는 환자에게 효과적입니다. 그러나 ketorolac tromethamine은 같은 주사기에서 오피오이드와 혼합되어서는 안됩니다.

[스토리지] 음영 처리, 제한된 스토리지.

[포장] 유리 앰프, 10 / 박스.

[유효 기간] 24 개월.

[실행 표준] 국가 식품 의약 국 국가 약물 표준 YBH40752005-2014Z

[승인 번호] 국민 의학 Zhunzi H20052634

[제조업체]

회사 이름 : Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd.

생산 주소 : 산 동성 ix 현 현 외곽 순환로 1 호

우편 번호 : 273400

전화 번호 : 0539-8336336 (판매) 5030608 (품질 관리 부서)

팩스 번호 : 0539-5030900

웹 사이트 : www.LUNAN.com.cn

24 시간 고객 서비스 핫라인 : 400-0539-310

소식
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